第86屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會—PHARM PACK-醫(yī)藥包裝展
PHARM PACK-醫(yī)藥包裝展
關聯審評審批，給注射劑（含輸液劑）包材企業(yè)帶來哪些挑戰(zhàn)？又有什么機遇？
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今年是藥包材企業(yè)倍感忐忑的一年，按照國家總局的規(guī)定，從前年開始實行在藥品制劑申報的同時進行藥包材關聯審評，藥包材實行備案制，藥包材將不再單獨進行注冊審批。對此，藥包材企業(yè)都有不同程度的迷茫。而在CFDA發(fā)布的《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告（2016年第134號）》中增加了對高風險藥包材和藥用輔料描述，其中就包含注射劑包材。而對國產高風險包材及藥用輔料增加了現場核查和連續(xù)3批產品抽樣檢驗要求。面對如此高的要求，注射劑包材企業(yè)該如何提高產品質量滿足下游客戶日益嚴格的質量要求？如何與優(yōu)質客戶建立緊密的合作伙伴關系？如何加速創(chuàng)新和升級產品？
展出內容：藥用玻璃、瓶蓋、鋁箔、鋁塑包裝及鋁制品、包裝印刷、膠囊、明膠、藥用塑料瓶、塑料托、要用PVC硬片、藥用聚乙烯袋、藥用復合膜、藥用軟管、原料藥包裝桶、干燥劑、潔凈服及材料、氣霧劑包裝、注射劑包材
